Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
- Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
- Berlin Headquarter
- Präsenz / Mobil
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Vollzeit
- Publiziert: 21.08.2025
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Ihr Beitrag zum Erfolg
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-relevanten Anforderungen in der Entwicklung und Herstellung im Kundenauftrag
- Qualitätsseitige Betreuung von Kundenprojekten - von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Herstellung
- Ansprechpartner für Kunden, Kooperationspartner und Behörden in allen qualitäts- und regulatorisch relevanten Fragestellungen
- Erstellung, Pflege und Umsetzung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs), SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten
- Fachkundige Beratung und Schulung interner Fachbereiche zu GMP- und qualitätsbezogenen Themen
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung und Anpassung des Qualitätsmanagementsystems entsprechend neuester wissenschaftlicher und technischer Standards
- Analyse und Bewertung von Qualitätsabweichungen sowie Steuerung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen des Änderungsmanagements
- Freigabe von Analysezertifikaten sowie Dokumentation und Verwaltung von Kundeninformationen und Änderungsmitteilungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Betreuung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Schulungssystems
Das qualifiziert Sie
- Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium im Bereich Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds, indealerweise mit Einblicken in die Abläufe eines CDMO oder Lohnherstellers
- Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere der EU-GMP-Richtlinien, AMWHV sowie relevanter ICH-Guidelines
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Hohes Qualitätsbewusstsein und die Bereitschaft, sich kontinuierlich fachlich weiterzubilden
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherers Auftreten in der Kommunikation mit Kunden, Behörden und internen Fachbereichen
Freuen Sie sich auf
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.
Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und bewerben sich über unser Online-Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button „Jetzt bewerben“ erreichen.
Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:
- Sophie Kordysiak
- Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
- +49 (0) 30 941084-654