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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Berlin Headquarter
Präsenz / Mobil
Berufserfahrung

Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Vollzeit
Publiziert: 19.12.2025
Befristet

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung, 1. Bild

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung, 3. Bild

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.

Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von Kliniken, Ärzten und Patienten geschätzt werden.

Werden Sie Teil unseres Teams, nehmen gemeinsam mit uns den Kampf gegen Krebszellen auf und helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

Verantwortung für die regulatorische Zulassung von Medizinprodukten in Europa und internationalen Märkten
Erstellung, Pflege und Einreichung der dazugehörigen technischen Dokumentation
Bereitstellung, Pflege und Dokumentation von UDI-Daten gemäß GS1-Standard sowie Verwaltung der Produktregistierung in EUDAMED und internationalen UDI-Datenbanken
Überwachung, Analyse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen aus Gesetzen, Normen und Standards sowie deren periodische Überprüfung
Koordination standortübergreifender Zulassungsprojekte in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
Kommunikation und Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, inkl. Pflege regulatorischer Kontakte
Bewertung, Dokumentation und Meldung von Produktänderungen an relevanten Zulassungsstellen
Weiterentwicklung und Pflege regulatorischer QM-Prozesse, inkl. Standardisierung technischer Dokumentation, Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen

Das qualifiziert Sie

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen, natur- oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich
Idealerweise Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement oder Zulassungswesen, bzw. fundierte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise gepaar mit hoher Einsatzbereitschaft und Zuverlässigkeit
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Bereitschaft zur kontinuierlichen fachlichen Weiterbildung

Freuen Sie sich auf

Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.
Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und bewerben sich über unser Online-Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button „Jetzt bewerben“ erreichen.